kanagliflozín

Stručný popis:

Názov API Indikácia Špecifikácia americký DMF EU DMF CEP
kanagliflozín Diabetes 2. typu In-House    


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Pozadie

Kanagliflozín je nový, silný a vysoko selektívny kotransportér sodíka glukózy (SGLT) 2 inhibítor [1]. Bolo dokázané, že kanagliflozín môže zvýšiť vylučovanie glukózy močom znížením renálneho prahu glukózy a znížením filtrovanej reabsorpcie glukózy [2].

Ukázalo sa, že kanagliflozín inhibuje Na+-sprostredkovaný príjem 14C-AMG v CHO-hSGLT2, CHO-potkanom SGLT2 a CHO-myšom SGLT2 s hodnotami IC50 4,4, 3,7 a 2,0 nM [1].

Bolo hlásené, že kanagliflozín znižuje hladiny glukózy v krvi (BG) v závislosti od dávky u db/db myší a Zucker diabetických mastných (ZDF) potkanov. Okrem toho sa ukázalo, že kanagliflozín znižuje pomer výmeny dýchania a telesnú hmotnosť u DIO myší a ZDF potkanov [1].

Kanagliflozín sa môže užívať perorálne [1].

Referencie:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Vplyv kanagliflozínu na renálny prah pre glukózu, glykémiu a telesnú hmotnosť na normálnych a diabetických zvieracích modeloch. PLoS One. 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), nová perorálna látka pre diabetes typu 2. PT. 2013 Nov;38(11):656-66

Citácia produktu

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse a kol. "Rôzne techniky rozlíšenia na riadenie prekrývajúcich sa spektier: Aplikácia na stanovenie nových spoločne formulovaných hypoglykemických liekov v ich kombinovanej farmaceutickej dávkovej forme." Spectrochimica Acta Časť A: Molekulárna a biomolekulárna spektroskopia Dostupné online 20. júna 2018.

Chemická štruktúra

kanagliflozín

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju

    Kategórie produktov