Captopril

Stručný popis:

Názov API Indikácia Špecifikácia americký DMF EU DMF CEP
Captopril Hypertenzia USP/EP  


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Popis

Captopril (SQ-14534) je silný, kompetitívny inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).

In Vitro

Ukázalo sa, že kaptopril (SQ-14534) má u pacientov s hypertenziou podobné prínosy z hľadiska morbidity a mortality ako diuretiká a betablokátory. Ukázalo sa, že kaptopril (SQ-14534) oneskoruje progresiu diabetickej nefropatie a enalapril a lizinopril zabraňujú rozvoju nefropatie u normoalbuminurických pacientov s diabetom[1]. Ekvimolárny pomer cis a trans stavov Captoprilu (SQ-14534) existuje v roztoku a že enzým vyberá iba trans stav inhibítora, ktorý predstavuje architektonickú a stereoelektronickú komplementaritu so svojou drážkou viažucou substrát[2].

MCE nezávisle nepotvrdila presnosť týchto metód. Sú len orientačné.

Klinická skúška

Číslo NCT Sponzor Podmienka Dátum začiatku

Fáza

NCT03179163 Penn State University|Národný inštitút srdca, pľúc a krvi (NHLBI) Hypertenzia, nevyhnutná 20. júla 2016

Fáza 1|Fáza 2

NCT03660293 Univerzita Tanta Diabetes mellitus, typ 1 1. apríla 2017

Neaplikovateľné

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazília Hypertenzia|Krvný tlak 1. februára 2018

Skorá fáza 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Dánsko Aortálna stenóza november 2005

4. fáza

NCT02217852 Západočínska nemocnica Hypertenzia august 2014

4. fáza

NCT01626469 Brigham a ženská nemocnica Diabetes mellitus 2. typu máj 2012

Fáza 1|Fáza 2

NCT00391846 AstraZeneca Zlyhanie srdca|Dysfunkcia komôr, ľavá október 2006

4. fáza

NCT00240656 Lekárska univerzita Hebei Hypertenzia, pľúcna október 2005

1. fáza

NCT00086723 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Nešpecifikovaný solídny nádor dospelých, špecifický pre protokol júla 2003

Fáza 1|Fáza 2

NCT00663949 Univerzita lekárskych vied v Shiraze Diabetická nefropatia február 2006

Fáza 2|Fáza 3

NCT01437371 Univerzitná nemocnica, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Zlyhanie srdca august 2011

3. fáza

NCT04288700 Univerzita Ain Shams Infantilný hemangióm 1. októbra 2019

4. fáza

NCT00223717 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hypertenzia januára 2001

1. fáza

NCT02770378 Univerzita v Ulme|Spoľahlivé terapie rakoviny|Fond proti rakovine, Belgicko Glioblastóm novembra 2016

Fáza 1|Fáza 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeklampsia januára 2013

4. fáza

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Ochorenie obličiek januára 2010

4. fáza

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico a Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazília Diabetes Mellitus|Arteriálna hypertenzia júla 2006

NCT00742040 Nemocnica pre choré deti Ochorenie srdca august 2008

2. fáza

NCT03613506 Univerzita Wuhan Vedľajší účinok rádioterapie | Užívanie kaptoprilu 25. októbra 2018

2. fáza

NCT00004230 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Rakovina október 1999

3. fáza

NCT00660309 Novartis Diabetes mellitus 2. typu apríla 2008

4. fáza

NCT00292162 NHS Greater Glasgow a Clyde Chronické srdcové zlyhanie | Fibrilácia predsiení januára 2007

Neaplikovateľné

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Mexiko Zápal | Konečné štádium ochorenia obličiek august 2009

4. fáza

NCT04193137 Lekárska univerzita Chongqing Primárny aldosteronizmus 30. novembra 2019

NCT00155064 Národná taiwanská univerzitná nemocnica Hyperaldosteronizmus júla 2002

4. fáza

NCT01292694 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hypertenzia|Čisté autonómne zlyhanie|Atrofia viacerých systémov marec 2011

1. fáza

NCT00917345 Národná taiwanská univerzitná nemocnica|Novartis Primárny aldosteronizmus januára 2008

NCT00077064 Radiačná onkologická skupina|Národný onkologický ústav (NCI)|NRG onkológia Rakovina pľúc|Pľúcne komplikácie|Radiačná fibróza júna 2003

2. fáza

Skladovanie

Prášok

-20 °C

3 roky
 

4 °C

2 roky
V rozpúšťadle

-80 °C

6 mesiacov
 

-20 °C

1 mesiac

Chemická štruktúra

Captopril

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju

    Kategórie produktov