Crisaborole

Stručný popis:

Názov API Indikácia Inovátor Dátum vypršania platnosti patentu (USA)
Crisaborole Atopická dermatitída a ekzém Pfizer 11. júna 2026 


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Crisaborol je členom triedy benzoxaborolov, čo je 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborol, v ktorom je fenolvodíkbola nahradená 4-kyanofenylovou skupinou. Inhibítor fosfodiesterázy 4, ktorý sa používa na liečbu miernej až stredne závažnej atopickej dermatitídy u detí a dospelých. Má úlohu inhibítora fosfodiesterázy IV, anantipsoriatikuma nesteroidné protizápalové liečivo. Je to benzoxaborol, aromatický éter a nitril.

Crisaborole je románoxaborolschválené FDA 14. decembra 2016 ako Eucrisa, lokálna liečba miernej až stredne závažnej atopickej dermatitídy. Toto nesteroidné činidlo je účinné pri zlepšovaní závažnosti ochorenia, znižovaní rizika infekcie a redukovaní prejavov a symptómov u pacientov vo veku 2 rokov a starších. Znižuje lokálny zápal v koži a zabraňuje ďalšej exacerbácii ochorenia s dobrým bezpečnostným profilom. Jeho štruktúra obsahuje abóratóm, ktorý uľahčuje penetráciu kožou a väzbu na bimetalové centrum enzýmu fosfodiesterázy 4. V súčasnosti je vo vývoji ako lokálna liečba psoriázy.

Crisaborol je inhibítor fosfodiesterázy 4. Mechanizmus účinku krisaborolu je ako inhibítor fosfodiesterázy 4.

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju

    Kategórie produktov