Elagolix 834153-87-6
Tento liek používajú ženy na zmiernenie stredne silnej až silnej bolesti v dôsledku stavu nazývaného endometrióza.
Môže sa liečiť: Endometrióza
Názvy značiek: Orilissa
Trieda liečiv: Antagonisty LHRH (GnRH).
Dostupnosť: Vyžaduje sa predpis
Tehotenstvo: Vyhnite sa užívaniu počas tehotenstva
Laktácia: Pred použitím sa poraďte s lekárom
Elagolix je perorálne biologicky dostupná, druhá generácia nepeptidovej zlúčeniny s malou molekulou a selektívneho antagonistu receptora hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH; LHRH) s potenciálnou inhibičnou aktivitou na produkciu hormónov.Po perorálnom podaní elagolix súťaží s GnRH o väzbu na receptor a inhibuje signalizáciu receptora GnRH v prednej hypofýze.To inhibuje sekréciu luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).U mužov inhibícia sekrécie LH bráni uvoľňovaniu testosterónu.U žien inhibícia FSH a LH bráni produkcii estrogénu vo vaječníkoch.Inhibícia signalizácie GnRH môže liečiť alebo predchádzať symptómom chorobných stavov závislých od pohlavných hormónov.
Elagolix je perorálny, nesteroidný antagonista hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH), ktorý znižuje produkciu estrogénu a používa sa na liečbu bolestivých foriem endometriózy u žien.Liečba Elagolixom je spojená s nízkou mierou zvýšenia sérových enzýmov počas liečby a musí byť ešte spojená s prípadmi klinicky zjavného poškodenia pečene.
Elagolix sa použil v štúdiách zameraných na štúdium základnej vedy a liečby endometriózy, folikulogenézy, maternicových fibroidov, silného krvácania z maternice a silného menštruačného krvácania.Od 24. júla 2018 však americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil elagolix od AbbVie pod značkou Orilissa ako prvého a jediného perorálneho antagonistu hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH) špeciálne vyvinutého pre ženy so stredne ťažkou až ťažkou bolesťou endometriózy.Zistilo sa, že endometrióza je jednou z najčastejších gynekologických porúch v Spojených štátoch.Predovšetkým odhady naznačujú, že jedna z desiatich žien v reprodukčnom veku je postihnutá endometriózou a má vysiľujúce symptómy bolesti.Okrem toho ženy, ktoré sú postihnuté týmto stavom, môžu trpieť až šesť až desať rokov a navštíviť viacerých lekárov, kým dostanú správnu diagnózu.Následne, keďže Orilissa (elagolix) bola schválená FDA v rámci prioritnej kontroly, toto urýchlené nové schválenie poskytuje zdravotníckym pracovníkom ďalšiu cennú možnosť na liečbu potenciálne neuspokojených potrieb žien, ktoré sú postihnuté endometriózou, v závislosti od ich špecifického typu a závažnosti endometrióznej bolesti. .
Chemická štruktúra
Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4a6projekty sú v štádiu schvaľovania.
Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.
Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.
Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.