Eltrombopag

Stručný popis:

Názov API Indikácia Inovátor Dátum vypršania platnosti patentu (USA)
Eltrombopag ITP a aplastická anémia Novartis & GSK mája. 20, 2023


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Eltrombopag je generický názov pre obchodný názov lieku Promacta. V niektorých prípadoch môžu zdravotnícki pracovníci používať obchodný názov Promacta, keď odkazujú na generický názov lieku eltrombopag.

Tento liek sa používa na liečbu nízkych hladín krvných doštičiek u ľudí, ktorí majú určitú krvnú poruchu nazývanú chronická imunitná (idiopatická) trombocytopénia purpura (ITP) alebo ktorí majú chronickú hepatitídu C. Môže sa použiť aj na liečbu ľudí s určitou poruchou krvi (aplastická anémia).

Eltrombopag sa používa na prevenciu epizód krvácania u dospelých a detí vo veku 1 rok a starších, ktorí majú chronické ochorenieimunitná trombocytopenická purpura(ITP). ITP je krvácavý stav spôsobený nedostatkom krvných doštičiek v krvi.

Eltrombopag nie je liekom na ITP a neumožní vám normalizovať počet krvných doštičiek, ak máte tento stav.

Eltrombopag sa tiež používa na prevenciu krvácania u dospelých s chronickou hepatitídou C, ktorí sú liečení interferónom (ako je Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen alebo Sylatron).

Eltrombopag sa tiež používa spolu s inými liekmi na liečbu závažných ochoreníaplastická anémiau dospelých a detí vo veku najmenej 2 rokov.

Eltrombopag sa niekedy podáva po zlyhaní iných liečebných postupov.

Eltrombopag nie je určený na liečbu myelodysplastického syndrómu (tiež nazývaného „preleukémia“).

Eltrombopag sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto sprievodcovi liekov.

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju