Enalapril maleát

Stručný popis:

Názov API Indikácia Špecifikácia americký DMF EU DMF CEP
Enalapril maleát Hypertenzia USP/EP      


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Pozadie

Enalapril maleát

Popis

Enalapril (maleát) (MK-421 (maleát)), aktívny metabolit enalaprilu, je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).

In vivo

Enalapril (MK-421) je proliečivo, ktoré patrí do triedy liekov inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE). Po perorálnom podaní sa rýchlo metabolizuje v pečeni na enalaprilát. Enalapril (MK-421) je silný, kompetitívny inhibítor ACE, enzýmu zodpovedného za konverziu angiotenzínu I (ATI) na angiotenzín II (ATII). ATII reguluje krvný tlak a je kľúčovou zložkou systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS). Enalapril sa môže použiť na liečbu esenciálnej alebo renovaskulárnej hypertenzie a symptomatického kongestívneho zlyhania srdca.

Skladovanie

Prášok

-20 °C

3 roky
 

4 °C

2 roky
V rozpúšťadle

-80 °C

6 mesiacov
 

-20 °C

1 mesiac

Chemická štruktúra

Enalapril-maleát

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju