CPhI & P-MEC Čína 2019 oslávila a získala veľký úspech pre farmaceutickú továreň Changzhou!

MANAŽMENT R&D

IMG_1690

Perfektná platforma pre výskum a vývoj

Vybudovaný Farmaceutický výskumný ústav, ktorý vlastní postdoktorandskú výskumnú mobilnú stanicu, plne integruje zdroje, urýchľuje vývoj projektov, zlepšuje harmonogram vývoja projektov.

IMG_1691

Vysoký horizontálny tím výskumu a vývoja

Vďaka vysoko kvalitnému tímu výskumu a vývoja s120osôb, vrátane49magisterský titul minimálne,59bakalárskeho stupňa a18starší inžinier.

IMG_1656

Neustále investície do výskumu a vývoja

Investície do výskumu a vývoja pokrývajú 8 % objemu predaja ročne a ponúkajú nepretržitú finančnú podporu na podnecovanie talentov v oblasti výskumu a vývoja na vysokej úrovni a modernizáciu zariadení pre výskum a vývoj.

IMG_163911

Jasné smerovanie výskumu a vývoja

Integrovaný výskum a vývoj pre API a formulácie, vytvorili platformu pre výskum a vývoj s predĺženým vydaním;rozvíjať výhody výskumu a vývoja API, spochybňovať patenty a stavať technické bariéry.

API R&D

Vyberte si charakteristické projekty výskumu a vývoja API, ktoré majú sľubný trh, menej zapojených výskumných a vývojových spoločností, vysokú náročnosť syntézy.

CPF214

Endometrióza

Registrácia DMF sa dokončuje v marci 2021

219 CPF

Rakovina vaječníkov

Dokončujeme registráciu DMF v júni 2021

219 CPF

Chrípka

Registrácia DMF sa dokončuje v októbri 2021

CPF 216

Rakovina prsníka

Dokončujeme registráciu DMF v júni 2021

CPF 227

B Leukémia

Registrácia DMF sa dokončuje v decembri 2021

231 CPF

HIV

Dokončujeme registráciu DMF v júni 2021

MANAŽMENT KVALITY

Do roku 1984 schválila americká FDA audit pre16časy vrátane API13časy a konečné dávky3krát.

1984

hydrochlorotiazid/

doxycyklín/rosuvastatín

krát

2016

Rosuvastatín tablety

2017

Rosuvastatín-Doxycyklínová kapsula

2019

Rutinná kontrola Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma.Rutinná inšpekcia
Levetracetamová tableta s predĺženým uvoľňovaním

Quality management1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Quality management2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Quality management3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Quality management4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

PRODUKČNÝ MANAŽMENT

Modernizované zariadenia

Neustále a rozširujúce sa investície podnecujú zvažovanie výrobných zariadení a automatickú reformu, ktorá rozvinula efektivitu výroby, zabezpečila stabilitu kvality produktov, dosiahlo štíhle riadenie a zníženie nákladov a zvýšenie prínosov.

cpf5
cpf6

Kórea Countec baliaca linka na fľaše

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

Špeciálna konštrukcia lisovnice zaistila zdvojnásobenie času držania tlaku, vyššiu presnosť, lepšiu tvrdosť triesky a stupeň krehkosti.

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

Kvalita vzhľadu produktu sa kontroluje zrnko po zrnku rýchlosťou 100 000 ks/hod a presnosť eliminácie je 99,99 %.

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

Zlepšila sa úroveň automatizácie dielenskej výroby API, znížila sa manipulácia s prácou a náklady a zlepšila sa stabilita kvality.


Čas odoslania: 14. októbra 2020