22. októbra východného časuamerický FDAoficiálne schválený antivírusový Veklury (remdesivir) od spoločnosti Gilead na použitie u dospelých vo veku 12 rokov a starších a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí potrebujú hospitalizáciu a liečbu COVID-19.Podľa FDA je Veklury v súčasnosti jedinou liečbou COVID-19 schválenou FDA v Spojených štátoch.

Ovplyvnené touto správou akcie Gileadu po trhu vzrástli o 4,2 %.Stojí za zmienku, že Trump už predtým verejne uviedol, že Remdesivir je „dôležitou liečbou pre hospitalizovaných pacientov s novou koronárnou pneumóniou“ a naliehal na FDA, aby liek urýchlene schválila.Potom, čo mu diagnostikovali novú koronárnu pneumóniu, prijal aj Remdesivir.

Podľa "Peňažné časy“, vyjadrili vedci obavy zo schválenia.Takéto obavy vyplývajú zo skutočnosti, že prezidentské voľby v USA sa budú konať o dva týždne.Súhlas FDA môže byť spôsobený politickým tlakom a je potrebné preukázať, že vláda aktívne reaguje na epidémiu.V máji tohto roku bývalý prezident USA Barack Obama kritizoval reakciu Trumpovej administratívy na novú epidémiu korunnej pneumónie a nazval ju„úplne chaotická katastrofa.“

Okrem politických faktorov na rutinnej tlačovej konferencii WHO o novej koronárnej pneumónii 16. októbra generálny riaditeľ WHO Tedros uviedol, že strednodobé výsledky „testu solidarity“ ukázali, že liečba remdesivirom a hydroxychlorochínom, lopinavirom/ritonavirom a interferónom Zdá sa, že má malý vplyv na 28-dňovú úmrtnosť alebo dĺžku hospitalizácie u hospitalizovaných pacientov.Štúdia WHO ukázala, že Redecivir takmer neúčinkujev ťažkých prípadoch.301 z 2 743 kriticky chorých pacientov v skupine Redecive zomrelo a 303 z 2 708 kriticky chorých pacientov v kontrolnej skupine zomrelo;úmrtnosť bola 11, resp.% a 11,2 % a 28-dňová krivka úmrtnosti Remdesiviru a kontrolnej skupiny sa značne prekrývajú a nie je takmer žiadny významný rozdiel.

Ale predtým, ako vyšli výsledky tohto testu solidarity a vzájomnej pomoci,Gilead ho predložil na schválenie v auguste.

Schválenie Remdesiviru je založené na výsledkoch troch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií, ktoré zahŕňali pacientov, ktorí boli hospitalizovaní z dôvodu závažnosti COVID-19.Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná klinická štúdia vykonaná Národným inštitútom pre alergiu a infekčné choroby hodnotila čas potrebný na zotavenie pacientov z COVID-19 do 29 dní od podania liečby.Štúdia sledovala 1 062 pacientov s miernym, stredne ťažkým a ťažkým ochorením COVID-19, ktorí boli prijatí do nemocnice a dostali remdesivir (541 ľudí) alebo placebo (521 ľudí) plus štandardnú liečbu.Medián času do zotavenia z COVID-19 bol 10 dní v skupine s remdesivirom a 15 dní v skupine s placebom a rozdiel bol štatisticky významný.Vo všeobecnosti v porovnaní so skupinou s placebom bola šanca na klinické zlepšenie na 15. deň v skupine s Remdesivirom štatisticky významne vyššia.

Šéf FDA, Stephen Hahn, uviedol, že toto schválenie je podporené údajmi z viacerých klinických štúdií, ktoré agentúra dôsledne vyhodnotila a predstavuje dôležitý vedecký míľnik prer pandémia novej koruny.