Paxlovid

Stručný popis:

Názov API Indikácia Inovátor Dátum vypršania platnosti patentu (USA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Paxlovid je skúšaný liek používaný na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u dospelých a detí [vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 88 libier (40 kg)] s pozitívnymi výsledkami priameho testovania na vírus SARS-CoV-2, a ktorí sú vystavení vysokému riziku progresie do závažného ochorenia COVID-19 vrátane hospitalizácie alebo smrti. Paxlovid je skúmaný, pretože sa stále skúma. K dispozícii sú obmedzené informácie o bezpečnosti a účinnosti používania Paxlovidu na liečbu ľudí s miernym až stredne ťažkým ochorením COVID-19.
FDA povolila núdzové použitie Paxlovidu na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u dospelých a detí [vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 88 libier (40 kg)] s pozitívnym testom na vírus, ktorý spôsobuje COVID-19 a ktorí sú vystavení vysokému riziku progresie do závažného COVID-19 vrátane hospitalizácie alebo smrti v rámci EUA.

Paxlovid nie je liekom schváleným FDA v Spojených štátoch. Porozprávajte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o svojich možnostiach alebo ak máte nejaké otázky. Je vašou voľbou užívať Paxlovid.

Paxlovid obsahuje dve liečivá: nirmatrelvir a ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] je SARS-CoV-2 hlavný inhibítor proteázy (Mpro) (tiež známy ako inhibítor proteázy SARS-CoV2 3CL), ktorý pôsobí tak, že inhibuje replikáciu vírusu v skorých štádiách ochorenia, aby sa zabránilo progresii do závažného COVID- 19.

Ritonavir sa podáva spolu s nirmatrelvirom, aby pomohol spomaliť jeho metabolizmus, aby zostal aktívny v tele dlhší čas vo vyšších koncentráciách, aby pomohol bojovať proti vírusu.

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju