Paxlovid
Paxlovid je skúšaný liek používaný na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u dospelých a detí [vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 88 libier (40 kg)] s pozitívnymi výsledkami priameho testovania na vírus SARS-CoV-2, a ktorí sú vystavení vysokému riziku progresie do závažného ochorenia COVID-19 vrátane hospitalizácie alebo smrti. Paxlovid je skúmaný, pretože sa stále skúma. K dispozícii sú obmedzené informácie o bezpečnosti a účinnosti používania Paxlovidu na liečbu ľudí s miernym až stredne ťažkým ochorením COVID-19.
FDA povolila núdzové použitie Paxlovidu na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u dospelých a detí [vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 88 libier (40 kg)] s pozitívnym testom na vírus, ktorý spôsobuje COVID-19 a ktorí sú vystavení vysokému riziku progresie do závažného COVID-19 vrátane hospitalizácie alebo smrti v rámci EUA.
Paxlovid nie je liekom schváleným FDA v Spojených štátoch. Porozprávajte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o svojich možnostiach alebo ak máte nejaké otázky. Je vašou voľbou užívať Paxlovid.
Paxlovid obsahuje dve liečivá: nirmatrelvir a ritonavir.
Nirmatrelvir [PF-07321332] je SARS-CoV-2 hlavný inhibítor proteázy (Mpro) (tiež známy ako inhibítor proteázy SARS-CoV2 3CL), ktorý pôsobí tak, že inhibuje replikáciu vírusu v skorých štádiách ochorenia, aby sa zabránilo progresii do závažného COVID- 19.
Ritonavir sa podáva spolu s nirmatrelvirom, aby pomohol spomaliť jeho metabolizmus, aby zostal aktívny v tele dlhší čas vo vyšších koncentráciách, aby pomohol bojovať proti vírusu.
Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.
Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.
Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.
Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.
Kórejská linka na balenie fliaš Countec
Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC
Italy CAM Board Packaging Line
Nemecký zhutňovač Fette
Japonský tabletový detektor Viswill
Riadiaca miestnosť DCS



