Pomalidomid

Stručný popis:

Názov API Indikácia Inovátor Dátum vypršania platnosti patentu (USA)
Pomalidomid Onkologický liek Celgene  

 


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Pomalidomid, predtým známy ako CC-4047 alebo akimid, je silná imunomodulačná molekula, ktorá vykazuje antineoplastickú aktivitu na liečbu hematologických malignít, najmä recidivujúceho a refraktérneho mnohopočetného myelómu (MM). Ako derivát talidomidu má pomalidomid podobnú chemickú štruktúru ako talidomid s výnimkou pridania dvoch oxoskupín vo ftaloylovom kruhu a aminoskupiny na štvrtej pozícii. Vo všeobecnosti pomalidomid ako imunomodulačná molekula vykazuje protinádorovú aktivitu prostredníctvom mechanizmu blokovania nádorového mikroprostredia moduláciou cytokínov podporujúcich nádor (TNF-α, IL-6, IL-8 a VEGF), ktoré priamo znižujú kľúčové funkcie nádoru bunky a zapojenie podpory z neimunitných hostiteľských buniek.

Pomalidomid sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu (rakoviny vyplývajúcej z progresívneho ochorenia krvi). Pomalidomid sa zvyčajne podáva po vyskúšaní najmenej dvoch ďalších liekov bez úspechu.

Pomalidomid sa tiež používa na liečbu Kaposiho sarkómu súvisiaceho s AIDS, keď iné lieky neúčinkovali alebo prestali účinkovať. pomalidomid sa môže použiť aj na liečbu Kaposiho sarkómu u dospelých, ktorí súHIV- negatívny.

Pomalidomid je dostupný iba v certifikovanej lekárni v rámci špeciálneho programu. Musíte byť zaregistrovaný v programe a súhlasiť s jeho používanímantikoncepciaopatrenia podľa potreby.

Pomalidomid sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto sprievodcovi liekov.

Pomalidomid môže spôsobiť závažné, život ohrozujúce vrodené chyby alebo smrť dieťaťa, ak matka alebo otec užívajú pomalidomid v čase počatia alebo počas tehotenstva. Aj jedna dávka pomalidomidu môže spôsobiť veľké defekty rúk a nôh, kostí, uší, očí, tváre a srdca dieťaťa. Nikdy neužívajte pomalidomid, ak ste tehotná. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak vám počas užívania pomalidomidu mešká menštruácia.

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju