Srdcové zlyhanie so zníženou ejekčnou frakciou (HFrEF) je hlavným typom srdcového zlyhania a Čínska HF štúdia ukázala, že 42 % srdcových zlyhaní v Číne je HFrEF, hoci pre HFrEF je dostupných niekoľko štandardných terapeutických tried liekov, ktoré znížili riziko. úmrtia a hospitalizácie pre srdcové zlyhanie do určitej miery. Pacienti sú však vystavení vysokému riziku opakovaných príhod zhoršujúcich sa srdcového zlyhania, mortalita zostáva okolo 25 % a prognóza zostáva nepriaznivá. Preto stále existuje naliehavá potreba nových terapeutických činidiel pri liečbe HFrEF a Vericiguat, nový stimulátor rozpustnej guanylátcyklázy (sGC), bol študovaný v štúdii VICTORIA s cieľom posúdiť, či Vericiguat môže zlepšiť prognózu pacientov s HFrEF. Štúdia je multicentrická, randomizovaná, s paralelnými skupinami, placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená, udalosťami riadená štúdia klinických výsledkov fázy III. Štúdia prebieha pod záštitou Centra VIGOR v Kanade v spolupráci s Duke Clinical Research Institute a na štúdii sa zúčastnilo 616 centier v 42 krajinách a regiónoch vrátane Európy, Japonska, Číny a Spojených štátov amerických. Našemu kardiologickému oddeleniu bolo cťou zúčastniť sa. Celkovo 5 050 pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním vo veku ≥ 18 rokov, trieda NYHA II-IV, EF < 45 %, so zvýšenými hladinami natriuretického peptidu (NT-proBNP) v priebehu 30 dní pred randomizáciou a ktorí boli hospitalizovaní pre srdcové zlyhanie do 6 mesiacov pred randomizáciou alebo do štúdie boli zaradení diuretiká podané intravenózne na zlyhanie srdca v priebehu 3 mesiacov pred randomizáciou, pričom všetci dostávali ESC, AHA/ACC a národné/regionálne špecifické odporúčania odporúčajú štandardnú starostlivosť. Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 do dvoch skupín a dostaliVericiguat(n=2526) a placebo (n=2524) na vrchole štandardnej liečby, v uvedenom poradí.
Primárnym koncovým ukazovateľom štúdie bol zložený koncový ukazovateľ kardiovaskulárnej smrti alebo prvej hospitalizácie pri zlyhaní srdca; sekundárne koncové ukazovatele zahŕňali zložky primárneho koncového ukazovateľa, prvé a následné hospitalizácie pri zlyhaní srdca (prvé a opakujúce sa príhody), zložený koncový ukazovateľ smrti z akejkoľvek príčiny alebo hospitalizácie pri zlyhaní srdca a smrti z akejkoľvek príčiny. Pri mediáne sledovania 10,8 mesiaca došlo k relatívnemu 10 % zníženiu primárneho koncového ukazovateľa kardiovaskulárnej smrti alebo prvej hospitalizácie pri zlyhaní srdca v skupine s Vericiguatom v porovnaní so skupinou s placebom.
Analýza sekundárnych cieľových ukazovateľov ukázala signifikantné zníženie hospitalizácie pri srdcovom zlyhaní (HR 0,90) a signifikantné zníženie zloženého cieľového ukazovateľa smrti z akejkoľvek príčiny alebo hospitalizácie pri zlyhaní srdca (HR 0,90) v skupine s Vericiguatom v porovnaní so skupinou s placebom.
Výsledky štúdie naznačujú, že pridanieVericiguatštandardná liečba srdcového zlyhania významne znižuje nedávny výskyt zhoršených príhod srdcového zlyhania a znižuje riziko zloženého cieľového ukazovateľa kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie pre srdcové zlyhanie u pacientov s HFrEF. Schopnosť Vericiguatu znížiť riziko zloženého koncového bodu kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie pri zlyhaní srdca u pacientov s vysokorizikovým srdcovým zlyhaním poskytuje novú terapeutickú cestu srdcového zlyhania a otvára nové cesty pre budúce skúmanie kardiovaskulárnych ochorení. Vericiguat v súčasnosti nie je schválený na uvedenie na trh. Bezpečnosť, účinnosť a nákladová efektívnosť lieku je ešte potrebné ďalej testovať na trhu.
Čas odoslania: Feb-09-2022