Vericiguat

Stručný opis:

Názov API Indikácia Inovátor Dátum vypršania patentu (USA)
Vericiguat Zástava srdca Bayer a MSD Smieť.24, 2031


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Vericiguat je apyrazolopyridínto jest5-fluór-lH-pyrazolo[3,4-b]pyridínv ktorej je atóm vodíka v polohe 1 nahradený 2-fluórbenzylovou skupinou avodíkv polohe 3 bola nahradená 4,6-diamino-5-[(metoxykarbonyl)amino]pyrimidín-2-ylovou skupinou.Je to rozpustná látkaguanylátstimulátor cyklázy, ktorý sa používa na liečbu chronického srdcového zlyhania.Má úlohu rozpustnéhoguanylátaktivátor cyklázy, vazodilatačné činidlo a antihypertenzívum.Je toaminopyrimidín, apyrazolopyridínkarbamátový ester a organofluórová zlúčenina.

Vericiguat je predmetom klinickej štúdie NCT02861534 (Štúdia Vericiguatu u účastníkov so srdcovým zlyhaním so zníženou ejekčnou frakciou (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat je rozpustnýguanylátCyklázový stimulátor.Mechanizmus účinku vericiguatu je ako aguanylátCyklázový stimulátor.

Vericiguat je liek používaný na zvládnutie a liečbu srdcového zlyhania so zníženou ejekčnou frakciou (HFrEF).Je užitočný pri chronickom zhoršujúcom sa zlyhaní srdca, nedávno dekompenzovanom zlyhaní srdca.Vericiguat nepredlžuje prežitie, ale zabraňuje rehospitalizácii.Táto aktivita načrtáva indikácie, mechanizmus účinku, dávku a spôsob podávania medziodborovým tímom, nežiaduce účinky, kontraindikácie a niekoľko štúdií na podporu dôkazov o užitočnosti lieku pri HFrEF.

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAŽMENT KVALITY

Quality management1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Quality management2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Quality management3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Quality management4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

PRODUKČNÝ MANAŽMENT

cpf5
cpf6

Kórea Countec baliaca linka na fľaše

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
International cooperation
Domáca spolupráca
Domestic cooperation

  • Predchádzajúce:
  • Ďalšie:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju