Relugolix

Stručný popis:

Názov API Indikácia Inovátor Dátum vypršania platnosti patentu (USA)
Relugolix Rakovina prostaty Takeda a ASKA 24. januára 2024


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Relugolix sa používa na liečbu pokročilého karcinómu prostaty (rakovina, ktorá začína v prostate [mužskej reprodukčnej žľaze]) u dospelých. Relugolix patrí do triedy liekov nazývaných antagonisty receptora hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Funguje tak, že znižuje množstvo testosterónu (mužského hormónu) produkovaného telom. To môže spomaliť alebo zastaviť šírenie buniek rakoviny prostaty, ktoré potrebujú testosterón na rast.

Relugolix sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla raz denne. Užívajte relugolix každý deň približne v rovnakom čase. Starostlivo dodržiavajte pokyny na štítku na predpis a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vysvetlil akúkoľvek časť, ktorej nerozumiete. Vezmite relugolix presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal váš lekár.

Informácie o MedlinePlusRelugolix- Laický jazykový súhrn dôležitých informácií o tomto lieku, ktorý môže zahŕňať nasledovné:

  • ● upozornenia na tento liek,
  • ● na čo sa tento liek používa a ako sa používa,
  • ● čo by ste mali povedať svojmu lekárovi pred užitím tohto lieku,
  • ● čo by ste mali vedieť o tomto lieku pred jeho užitím,
  • ● iné ​​lieky, ktoré môžu interagovať s týmto liekom, a
  • ● možné vedľajšie účinky.

Drogy sa často skúmajú, aby sa zistilo, či môžu pomôcť pri liečbe alebo prevencii iných stavov, ako sú tie, na ktoré sú schválené. Tento informačný list pre pacienta sa vzťahuje len na schválené použitia lieku. Mnohé z informácií sa však môžu týkať aj neschválených použití, ktoré sa skúmajú.

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju