Remdesivir
Remdesivir je antivírusový liek, ktorý sa zameriava na celý rad vírusov. Pôvodne bol vyvinutý pred viac ako desiatimi rokmi na liečbu hepatitídy C a vírusu podobného prechladnutiu nazývaného respiračný syncyciálny vírus (RSV). Remdesivir nebol účinnou liečbou ani jednej choroby. Ale ukázalo sa to sľubne proti iným vírusom.
Výskumníci testovali remdesivir v klinických štúdiách počas epidémie eboly. Iné skúšané lieky fungovali lepšie, ale ukázalo sa, že sú pre pacientov bezpečné. Štúdie na bunkách a zvieratách naznačili, že remdesivir bol účinný proti vírusom z rodiny koronavírusov, ako je blízkovýchodný respiračný syndróm (MERS) a závažný akútny respiračný syndróm (SARS).
Remdesivir účinkuje tak, že prerušuje produkciu vírusu. Koronavírusy majú genómy tvorené ribonukleovou kyselinou (RNA). Remdesivir interferuje s jedným z kľúčových enzýmov, ktoré vírus potrebuje na replikáciu RNA. Tým sa zabráni množeniu vírusu.
Výskumníci začali vo februári 2020 randomizovanú kontrolovanú skúšku antivirotika, aby otestovali, či by sa remdesivir mohol použiť na liečbu SARS-CoV-2, koronavírusu, ktorý spôsobuje COVID-19. do apríla,skoré výsledkynaznačili, že remdesivir urýchlil zotavenie hospitalizovaných pacientov s ťažkým ochorením COVID-19. Stal sa prvým liekom, ktorý získal povolenie na núdzové použitie od amerického Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu ľudí hospitalizovaných s COVID-19.
Výskumníci teraz dokončili štúdiu známu ako adaptívna liečba COVID-19 (ACTT-1). Štúdia bola financovaná Národným inštitútom pre alergie a infekčné choroby (NIAID). Záverečná správa sa objavila vNew England Journal of Medicinedňa 8. októbra 2020.





Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.


Kórejská linka na balenie fliaš Countec


Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC


Italy CAM Board Packaging Line

Nemecký zhutňovač Fette

Japonský tabletový detektor Viswill

Riadiaca miestnosť DCS

