Sacubitril Hemicalcium

Stručný opis:

Názov API Indikácia Špecifikácia americký DMF EU DMF CEP
Sacubitril Hemicalcium   In-House      


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

沙库比曲半钙盐 Sacubitril Hemicalcium 1369773-39-6 In-House
沙库比曲钠盐 149690-05-1 In-House
LCZ-4 1426129-50-1 In-House
LCZ-7 1012341-48-8 In-House
LCZ-8 1012341-50-2 In-House
LCZ-9 149690-12-0 In-House

 

Pozadie

Hemivápenatá soľ AHU-377 je formou hemivápenatej soli AHU-377.Ide o inhibítor neprilyzínu s hodnotou IC50 5 nM [1].

AHU-377 a antagonista receptora angiotenzínu II AT1 valsartan tvoria LCZ696 v molárnom pomere 1:1.LCZ696 je inhibítor angiotenzínového receptora neprilyzínu.Môže znížiť krvný tlak a môže byť novým liekom na liečbu srdcového zlyhania.AHU-377 je proliečivo, môže sa premeniť enzymatickým štiepením etylesteru na aktívnu formu LBQ657.Uvádza sa, že AHU-377 (30 a 100 mg/kg, PO) môže spôsobiť antihypertenzívny účinok v závislosti od dávky u potkanov DAHI-SS.Ale u potkanov s hypertenziou DOCA soľ vykazuje slabé zníženie [2, 3].

Referencie:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Inhibítory neutrálnej endopeptidázy dipeptidu dikarboxylovej kyseliny.J Med Chem.12. mája 1995;38(10):1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Potenciálna úloha valsartanu + AHU377 ( LCZ696 ) pri liečbe srdcového zlyhania.Expert Opin Investig Drugs.2013 august;22(8):1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi a kol.Porovnávacia účinnosť AHU-377, silného inhibítora neprilyzínu, v dvoch modeloch objemovo závislej hypertenzie u potkanov.BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Chemická štruktúra

Sacubitril Hemicalcium

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAŽMENT KVALITY

Quality management1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Quality management2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Quality management3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Quality management4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

PRODUKČNÝ MANAŽMENT

cpf5
cpf6

Kórea Countec baliaca linka na fľaše

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
International cooperation
Domáca spolupráca
Domestic cooperation

  • Predchádzajúce:
  • Ďalšie:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju