Sofosbuvir

Stručný popis:

Názov API Indikácia Špecifikácia americký DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-House 32048  


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Generický názov: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Názvy značiek: Sovaldi

Sofosbuvir je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu chronickej hepatitídy C u dospelých a detí vo veku najmenej 3 rokov a inhibítor replikácie HCV RNA s EC50 92 nM.

Sofosbuvir sa musí podávať v kombinácii s inými antivírusovými liekmi (zvyčajne ribavirínom s peginterferónom alfa alebo bez neho). Sofosbuvir sa nemá používať samostatne.

Sofosbuvir lieči špecifické genotypy hepatitídy C a len u niektorých ľudí. Používajte iba lieky, ktoré vám boli predpísané. Nezdieľajte svoj liek s inými ľuďmi.

Sofosbuvir sa niekedy používa u ľudí, ktorí majú tiež HIV, alebo u ľudí, ktorí majú rakovinu pečene a chystajú sa na transplantáciu pečene. Tento liek nelieči HIV alebo AIDS.

Skladovanie

Prášok

-20 °C

3 roky

4 °C

2 roky
V rozpúšťadle

-80 °C

6 mesiacov

-20 °C

1 mesiac

Chemická štruktúra

Sofosbuvir

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju