abrocitinib
Abrocitinib je perorálny inhibítor Janus kinázy (JAK) 1 s malou molekulou, ktorý je vo vývoji na liečbu dospelých a dospievajúcich so stredne ťažkou až ťažkou atopickou dermatitídou.
Abrocitinib sa skúma v klinickej štúdii NCT03796676 (inhibítor JAK1 s medikovanou topickou terapiou u dospievajúcich s atopickou dermatitídou).
Abrocitinib v súčasnosti vyvíja spoločnosť Pfizer na liečbu atopickej dermatitídy (ekzému). Je to skúšaný perorálny inhibítor Janus kinázy 1 (JAK1) podávaný raz denne.
Atopická dermatitída (AD) je komplexné, chronické, zápalové ochorenie kože charakterizované svrbením, intenzívnym svrbením a ekzematóznymi léziami, ktoré postihuje asi 25 % detí a 2 % až 3 % dospelých na celom svete. Abrocitinib je selektívny inhibítor enzýmu Janus kináza-1 (JAK1) inhibujúci zápalový proces. Preto sme sa zamerali na posúdenie účinnosti a bezpečnosti abrocitinibu pri stredne ťažkej až ťažkej AD.
Abrocitinib v dávke 100 mg alebo 200 mg je účinný, dobre tolerovaný a sľubný liek v liečbe pacientov so stredne ťažkou až ťažkou atopickou dermatitídou. Analýza však uprednostňovala účinnosť abrocitinibu 200 mg oproti 100 mg, ale vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť a bolesť hlavy, sa pravdepodobne vyskytnú častejšie pri dávke 200 mg.





Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.


Kórejská linka na balenie fliaš Countec


Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC


Italy CAM Board Packaging Line

Nemecký zhutňovač Fette

Japonský tabletový detektor Viswill

Riadiaca miestnosť DCS

