Ledipasvir Actone/PVP

Stručný popis:

Názov API Indikácia Špecifikácia americký DMF EU DMF CEP
Ledipasvir Actone/PVP HCV In-House    


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir aktón/PVP 1256388-51-8 In-House
LPSM1   1256387-87-7 In-House
LPSM1-5   291775-59-2 In-House
LPSM2   1129634-44-1 In-House
LPS-6   1441670-89-8 In-House

Ledipasvir acetón (GS-5885 acetón) je aktívna zložka Ledipasviru. Ledipasvir je inhibítor vírusu hepatitídy C NS5A s hodnotami EC50 34 pM proti GT1a a 4 pM proti GT1b replikónu.

In Vitro

Ledipasvir acetón sa považuje za aktívnu zložku, ktorá sa premieňa na disperziu Ledipasvir sušenú rozprašovaním, amorfnú voľnú bázu.

Skladovanie

4°C, chráňte pred svetlom

*V rozpúšťadle: -80°C, 6 mesiacov; -20°C, 1 mesiac (chráňte pred svetlom)

 

Popis

Ledipasvir acetón (GS-5885 acetón) je aktívna zložka Ledipasviru. Ledipasvir je inhibítor vírusu hepatitídy C NS5A s hodnotami EC50 34 pM proti GT1a a 4 pM proti GT1b replikónu.

 

In Vitro

Ledipasvir acetón sa považuje za aktívnu zložku, ktorá sa premieňa na disperziu Ledipasvir sušenú rozprašovaním, amorfnú voľnú bázu.

 

Skladovanie

4°C, chráňte pred svetlom

 

*V rozpúšťadle: -80°C, 6 mesiacov; -20°C, 1 mesiac (chráňte pred svetlom)

 

Chemická štruktúra

Ledipasvir Actone

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju