Rosuvastatín vápenatý

Stručný popis:

Názov API Indikácia Špecifikácia americký DMF EU DMF CEP
Rosuvastatín vápenatý Hypercholesterolémia In-House/CEP 20705 CEP2015-240


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatín vápenatý 147098-20-2 In-House/CEP
RSM (kryštál) 147118-40-9 In-House
RSM (surový) 147118-40-9 In-House
RSP In-House
RS-8 147118-36-3 In-House
RS-8-1 147118-37-4 In-House
TP-8 131466-61-0 In-House
TP-11 147118-35-2 In-House
TP-13 147118-39-6 In-House
RS-10 289042-12-2 In-House
RS-11 355806-00-7 In-House

Popis

Rosuvastatín vápenatý (BANM, JAN, USAN) je v USA známy ako rosuvastatín. a kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy s IC50 11 nM[1]. Rosuvastatín vápenatý účinne blokuje prúd ľudského génu súvisiaceho s ether-a-go-go (hERG) s IC50 195 nM, oneskorenú repolarizáciu srdca, a tým predĺžené trvanie akčného potenciálu (APD) a korigované intervaly QT (QTc)[2]. Rosuvastatín vápenatý znižuje expresiu zrelého hERG a interakciu proteínu tepelného šoku 70 (Hsp70) s proteínom hERG. Rosuvastatín vápenatý je veľmi účinný pri znižovaní hladín cholesterolu, triglyceridov a C-reaktívneho proteínu s nízkou hustotou (LDL)[3].

Ďalšie informácie o konvenciách pomenovávania liekov: Medzinárodné nechránené názvy.

Dôležité upozornenie: Medzinárodná databáza Drugs.com je vo verzii BETA. To znamená, že je stále vo vývoji a môže obsahovať nepresnosti. Nie je určený ako náhrada za odborné znalosti a úsudok vášho lekára, lekárnika alebo iného zdravotníckeho pracovníka. Nemalo by sa to vykladať tak, že naznačuje, že používanie akéhokoľvek lieku v ktorejkoľvek krajine je pre vás bezpečné, vhodné alebo účinné. Pred užitím akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom.

V USA je rosuvastatín (systémový rosuvastatín) členom liekovej triedy statínov a používa sa na liečbu aterosklerózy, vysokého cholesterolu, vysokého cholesterolu – familiárneho heterozygota, vysokého cholesterolu – familiárneho homozygota, hyperlipoproteinémie, hyperlipoproteinémie typu LDLa – zvýšeného hyperproteínu typu LDLa – zvýšená hladina cholesterolu IIb - zvýšené LDL VLDL, hyperlipoproteinémia typu III - zvýšený beta-VLDL IDL, hyperlipoproteinémia typu IV - zvýšená hladina VLDL, hypertriglyceridémia a prevencia kardiovaskulárnych chorôb.

Pozadie

Selektívny, kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy, ktorý je tiež antilipemický.

 

Skladovanie

Prášok

-20 °C

3 roky

4 °C

2 roky
V rozpúšťadle

-80 °C

6 mesiacov

-20 °C

1 mesiac

Chemická štruktúra

Rosuvastatín vápenatý

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju

    Kategórie produktov