Sugammadex sodný

Stručný popis:

Názov API Indikácia Špecifikácia americký DMF EU DMF CEP
Sugammadex sodný Neuromuskulárna blokáda In-House      


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

舒更葡糖钠 Sugammadex sodný 343306-79-6 In-House

Popis

Sugammadex sodný je syntetický derivát y-cyklodextrínu a pôsobí ako nový reverzný prostriedok pre neuromuskulárnu blokádu.

Všeobecný názov: sugammadex (soo GAM ma dex)
Názov značky: Bridion

Sugammadex zvráti účinky určitých liekov, ktoré sa podávajú počas chirurgických zákrokov na uvoľnenie svalov.

Sugammadex sa používa na konci operácie, aby pomohol obnoviť funkciu svalov, ktorá bola počas operácie zablokovaná inými liekmi.

Sugammadex sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto sprievodcovi liekov.

Používa sa na zvrátenie účinkov niektorých liekov.

In vivo

Injekcia sugammadexu nemá žiadne významné účinky na krvný tlak alebo srdcovú frekvenciu. Po injekcii vysokej dávky rokurónia trvá 90 % obnovenie pomeru sled štyroch 28 minút (SD 7 min) po fyziologickom roztoku, 26 min (SD 9,5 min) po 1 mg/kg sugammadexu a 8 min (SD 3,6 min) po 2,5 mg/kg sugammadexu[1]. Sugammadex spôsobuje rýchlu a úplnú reverziu neuromuskulárnej blokády vyvolanej rokuróniom. Čas zotavenia do tréningu štyroch pomerov = 0,9 po spontánnom zotavení je 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14). Toto sa významne zníži na 3,7 min (SD = 3,3 min; n = 4) pri sugammadexe 0,5 mg/kg a na 1,9 min (SD = 1,0 min; n = 4) pri sugammadexe 1,0 mg/kg[2]. Odhadovaný polčas sugammadexu u opice Rhesus je 30 (SEM=4,9) min[3].

Skladovanie

Prášok

-20 °C

3 roky

4 °C

2 roky
V rozpúšťadle

-80 °C

6 mesiacov

-20 °C

1 mesiac

Chemická štruktúra

Sugammadex sodný

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju