Sugammadex sodný
舒更葡糖钠 | Sugammadex sodný | 343306-79-6 | In-House |
Popis
Sugammadex sodný je syntetický derivát y-cyklodextrínu a pôsobí ako nový reverzný prostriedok pre nervovosvalový blok.
Všeobecný názov: sugammadex (soo GAM ma dex)
Názov značky: Bridion
Sugammadex zvráti účinky určitých liekov, ktoré sa podávajú počas chirurgických zákrokov na uvoľnenie svalov.
Sugammadex sa používa na konci operácie, aby pomohol obnoviť funkciu svalov, ktorá bola počas operácie zablokovaná inými liekmi.
Sugammadex sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto sprievodcovi liekov.
Používa sa na zvrátenie účinkov niektorých liekov.
In vivo
Injekcia sugammadexu nemá žiadne významné účinky na krvný tlak alebo srdcovú frekvenciu.Po injekcii vysokej dávky rokurónia trvá 90 % obnovenie pomeru série štyroch 28 minút (SD 7 minút) po fyziologickom roztoku, 26 minút (SD 9,5 minúty) po 1 mg/kg sugammadexu a 8 minút (SD 7 minút) 3,6 min) po 2,5 mg/kg sugammadexu[1].Sugammadex spôsobuje rýchlu a úplnú reverziu neuromuskulárnej blokády vyvolanej rokuróniom.Čas zotavenia do tréningu štyroch pomerov = 0,9 po spontánnom zotavení je 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).Toto sa výrazne zníži na 3,7 min (SD = 3,3 min; n = 4) pri sugammadexe 0,5 mg/kg a na 1,9 min (SD = 1,0 min; n = 4) pri sugammadexe 1,0 mg/kg[2].Odhadovaný polčas sugammadexu u opice Rhesus je 30 (SEM=4,9) min[3].
Skladovanie
Prášok | -20 °C | 3 roky |
4 °C | 2 roky | |
Bez peňazí | -80 °C | 6 mesiacov |
-20 °C | 1 mesiac |
Chemická štruktúra
Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4a6projekty sú v štádiu schvaľovania.
Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.
Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.
Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.