Vericiguat

Stručný popis:

Názov API Indikácia Inovátor Dátum vypršania platnosti patentu (USA)
Vericiguat Srdcové zlyhanie Bayer a MSD mája. 24, 2031


Detail produktu

Štítky produktu

DETAIL PRODUKTU

Vericiguat je apyrazolopyridínto jest5-fluór-lH-pyrazolo[3,4-b]pyridínv ktorej je atóm vodíka v polohe 1 nahradený 2-fluórbenzylovou skupinou avodíkv polohe 3 bola nahradená 4,6-diamino-5-[(metoxykarbonyl)amino]pyrimidín-2-ylovou skupinou. Je to rozpustná látkaguanylátstimulátor cyklázy, ktorý sa používa na liečbu chronického srdcového zlyhania. Má úlohu rozpustnéhoguanylátaktivátor cyklázy, vazodilatačné činidlo a antihypertenzívum. Je toaminopyrimidín, apyrazolopyridínkarbamátový ester a organofluórová zlúčenina.

Vericiguat je predmetom klinickej štúdie NCT02861534 (Štúdia Vericiguatu u účastníkov so srdcovým zlyhaním so zníženou ejekčnou frakciou (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat je rozpustnýguanylátCyklázový stimulátor. Mechanizmus účinku vericiguatu je ako aguanylátCyklázový stimulátor.

Vericiguat je liek používaný na zvládnutie a liečbu srdcového zlyhania so zníženou ejekčnou frakciou (HFrEF). Je užitočný pri chronickom zhoršujúcom sa zlyhaní srdca, nedávno dekompenzovanom zlyhaní srdca. Vericiguat nepredlžuje prežitie, ale zabraňuje rehospitalizácii. Táto aktivita načrtáva indikácie, mechanizmus účinku, dávku a spôsob podávania medziodborovým tímom, nežiaduce účinky, kontraindikácie a niekoľko štúdií na podporu dôkazov o užitočnosti lieku pri HFrEF.

CERTIFIKÁT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid atď.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-List-201901

MANAŽMENT KVALITY

Manažment kvality1

Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4, a6projekty sú v štádiu schvaľovania.

Manažment kvality2

Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.

Manažment kvality3

Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.

Manažment kvality4

Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.

RIADENIE VÝROBY

cpf5
cpf6

Kórejská linka na balenie fliaš Countec

cpf7
cpf8

Taiwanská linka na balenie do fliaš CVC

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Nemecký zhutňovač Fette

cpf12

Japonský tabletový detektor Viswill

cpf14-1

Riadiaca miestnosť DCS

PARTNER

Medzinárodná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Domáca spolupráca
Domáca spolupráca

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju