Vericiguat
Vericiguat je apyrazolopyridínto jest5-fluór-lH-pyrazolo[3,4-b]pyridínv ktorej je atóm vodíka v polohe 1 nahradený 2-fluórbenzylovou skupinou avodíkv polohe 3 bola nahradená 4,6-diamino-5-[(metoxykarbonyl)amino]pyrimidín-2-ylovou skupinou.Je to rozpustná látkaguanylátstimulátor cyklázy, ktorý sa používa na liečbu chronického srdcového zlyhania.Má úlohu rozpustnéhoguanylátaktivátor cyklázy, vazodilatačné činidlo a antihypertenzívum.Je toaminopyrimidín, apyrazolopyridínkarbamátový ester a organofluórová zlúčenina.
Vericiguat je predmetom klinickej štúdie NCT02861534 (Štúdia Vericiguatu u účastníkov so srdcovým zlyhaním so zníženou ejekčnou frakciou (HFrEF) (MK-1242-001)).
Vericiguat je rozpustnýguanylátCyklázový stimulátor.Mechanizmus účinku vericiguatu je ako aguanylátCyklázový stimulátor.
Vericiguat je liek používaný na zvládnutie a liečbu srdcového zlyhania so zníženou ejekčnou frakciou (HFrEF).Je užitočný pri chronickom zhoršujúcom sa zlyhaní srdca, nedávno dekompenzovanom zlyhaní srdca.Vericiguat nepredlžuje prežitie, ale zabraňuje rehospitalizácii.Táto aktivita načrtáva indikácie, mechanizmus účinku, dávku a spôsob podávania medziodborovým tímom, nežiaduce účinky, kontraindikácie a niekoľko štúdií na podporu dôkazov o užitočnosti lieku pri HFrEF.
Návrh18Projekty hodnotenia konzistencie kvality, ktoré boli schválené4a6projekty sú v štádiu schvaľovania.
Pokročilý medzinárodný systém riadenia kvality položil pevný základ pre predaj.
Kontrola kvality prebieha počas celého životného cyklu produktu, aby sa zabezpečila kvalita a terapeutický účinok.
Tím profesionálnych regulačných záležitostí podporuje požiadavky na kvalitu počas podávania žiadosti a registrácie.